A:可以
Q:如果责令整改后,因为包装部分不涉及配方问题,如何整改?在旧系统发起变更,还是只能从新系统重新来?
Q:按5月7日下发的新旧系统衔接通知,在9月前是可以进行整改的,旧系统却不开通产品变更权限只让去新系统变更,没有新账号的委托方该如何整改?
A:只有备案后检查被责改的,才能触发变更的前提条件,正常变更是无法操作的。
Q:没有提交资料的,可以到明年一月份补齐,现在可以用预备账号登陆注册备案,这个预备账号 ,要怎么申请呢?
A:预备账号?还是理解为指临时账号,备案人符合备案人条件的前提下,可只提交质量安全负责人,质量体系概述和不良反应概述表可暂不提交,明年1月前补齐。
Q:5月1日之后委托方首次备案通过的产品,生产企业是不是不用关联了?生产企业不用关联的话是否要送现场?
A:不用关联。不用送现场。
Q:有委托关系的产品在委托方通过了还没关联的需要关联吗?
A:不需要。
Q:5.1号后备案审核不通过的后面是否可以在老系统继续提交?
A:是
Q:新系统要关联原料代码,原料供应商还未上传原料代码的话,是否需要加工企业会补充完整才能提交新系统备案呢?
A:需要
Q:新系统是不是一定要把企业信息资料提交审核过了才能备案,新系统登记是用法人账号密码还是用授权的旧备案账号登录?
A:新系统需要先取得注册备案人账号才能备案。新系统登记用法人账号密码或授权的经办人从法人入口登陆。
Q:新系统备案产品非特检验是在领取预备案号之前还是之后?
A:非特检验与预备案号无关。
Q:企业账号已开通,但是备案时提示无数据,也没法手动录入。
A:提示无数据?不明白这个问题,需要企业反馈问题截图判断。建议联系系统咨询解决。
Q:请问新系统账号审核最晚需要多久?这个太影响备案了。
A:10个工作日。
Q:新系统提交产品配方中要求全成分 ,成分中个别原料添加含量因生产中各种因素影响需要调整,是否能够填报含量取值范围?
A:系统配方成分表需为添加含量的实际值。
Q:在化妆品标签管理办法出台实施之前提交到新系统的产品,标签标注是否按照现有标注执行?标签管理办法实施后新系统已备案的产品标签是否需要变更?
A:基本按现行标准。建议企业不要先做包材库存。备案人、生产企业和其他微量成分 可以按条例、办法和规定要求修改。
Q:新系统办理普通化妆品备案要求提交产品安全评估资料,未提交毒理学试验报告的普通化妆品,应当提交产品安全评估报告,那么公司内部人员或者委托外部检验机构出安全评估报告分别都需要什么资质要求?
A:《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》
Q:委托方5月1日之前旧系统备案,审核不通过,因为图片不符合要求,按要求重新提交,却一直提示文件有问题无法提交让我联系技术人员,有没有技术人员的联系方式?是不是系统原因才无法提交?
A:可咨询系统。系统电话:010-88331913
Q:责令整改的产品,是否可以在旧系统上变更 ?
A:可以。
Q:旧系统是否可以继续申请变更?
A:不可以。
Q:新系统里法人已经授权给经办人,但经办人显示为无企业信息授权,无法申请预备案号,这个是怎么解决?
A:可咨询系统。系统电话:010-88331913
Q:关于新账号绑定问题:1.“化妆品注册备案信息服务平台”已授权给经办人(下属员工),且不可解除;但经办人登录后,并没有看到“化妆品注册备案信息服务平台”;2、企业注册新系统成功后,完成企业信息资料填写及提交,但是一直处于“审核中”,请问下,周期是多长的?
A:需联系网上办事大厅进行解决:联系方式: 010-88331514或zwfwpt@nmpa.gov.cn